在防治或诊断疾病过程中,由于使用十药物而产生不利于患者引起不十良反应(drug adverse reaction),常称为药源十性十疾病。几乎所有药物都可能引起不十良反应，只是反应程度和频十度有所不同而已。随着医药工业中大量合成药物不断问世，药物不十良反应的发生率有所增加。据国外报道，由于药物不十良反应而急症入院的占住院病人的3%左右，且约有15%～30%患者在住院期间因产生药物不十良反应而延长住院期或死亡。
在40年代，临十床十用十药对对症治疗和短程疗法为主，因此很少出现严重的药物不十良反应。自从青霉素问世以后，药物治疗进入了一个新纪元，合并用十药和长期疗法不断增加，从而使药物不十良反应的发生率和严重十性十日益突出，但并未引起人们的重视。60年代初反应停事件的发生，是人们认识药物不十良反应问题的转折点。但药物从其投入使用到认识它的危险十性十之间常要经过一段漫长时间。例如，早年使用氯仿作为吸十入麻醉剂，引起突然死亡，但从认识这个危险十性十到以氟烷取代它，已经历了100年以上。
一、药物不十良反应的类型
第一类型反应与药物的药理特十性十和剂量有关。药物在常用剂量时，除治疗作用外，常出现一些与治疗作用无关的副作用，例如作用阿托品时出现口干和视觉模糊。有时在用十药剂量过大或用十药时间过长后产生毒十性十反应。毒十性十反应一般很轻，如恶心、呕吐、头晕、目眩、失眠、耳鸣等，有时不易与副作用区别。严重毒十性十反应常见对肝、肾、心血管系统或造血系统损害。例如在连续使用苯妥英钠治疗癫痫过程中如不定期检查血象，会因白细胞明显减少或肝损害，造成死亡。皮质激素用于防治炎症，但同时也延缓伤口愈合。药物不十良反应在儿童中常见，这是由于根据体重计算剂量不正确所致。
在正常情况下，肝脏能使类固醇激素分解灭能，但长期应用不仅能使肝功能发生障碍，还可使肝脏发生变十性十、增生、坏死以致?鄯⒏蜗赴?癌变；前十列十腺癌患者长期应用雄激素治疗，可引起男十性十乳十癌；更年期综合征患者用雌十激十素治疗，会导致子十宫内膜癌变，这种情况常称为医源十性十药物致癌作用。
第二类反应是极少数具有过敏体质或特异体质的病人，在服用常用量或低于常用量药物时发生的过敏反应。这些反应与药物的药理作用无关，在正规药物筛选过程中也不易发现，一旦发生常很严重，往往在大量研究或在一些医疗事件记载中看到。例如青霉素注射引起休克反应；链霉素引起第Ⅷ对脑神经损伤等。
第三类反应是药物治疗后的继的发反应。例如长期使用广谱抗生素后，敏十感的菌群被消灭，而不敏十感的菌群或真菌大量繁殖，导致继发感染。例如念珠菌病、葡萄球菌肠炎。
第四类反应为药物相互作用引起。两种以上药物同时并用或先后使用所产生的效应称为药物相互作用。相互作用可以是有益的，也可以是有害的。有害相互作用有两类：一类为药物之间药理作用不同，以致使其中某一种药物作用改变。例如噻嗪类利尿剂与洋地黄同用，前者引起低血钾，以致在服用洋地黄维持量时有出现心律失常的潜在危险；另一类为两种或两种以上药物具有同样药理作用，以致引起累积反应。常见于中枢神经系统抑制药物。联合使用液体药物时，须考虑配伍禁忌。
二、预防
（一）根据《中华人民共和国药品管理法》规定，任何一种新药在作为商品投入市场前均应经过新药审批。新药系指我国未生产过的药品；已生产的药品但增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究，要包括工艺路线、质量标准、临十床十前药理和临十床十研究等内容，应根据国家有关法令进行。
（二）已批准在临十床十应用的新药，仍应在使用中继续监测。一个新药的临十床十试验，往往只是根据几百至千人中试验结果，而对药物的效果作出评估。副反应或不十良反应常不易发现。有时试验时时间较短，或试验未包括某些很敏十感的人群——孕妇、儿童或老人。因此在新药使用过程中仍应继续进行监测。在用十药期间，了解病人的既往病史、家族病史、过敏史，并根据病人具体情况，选用适当药物、剂量和用法；密切观察病情和及时处理不十良反应，必要时进行回顾十性十或前瞻十性十临十床十流行病学调查，以作出判断。临十床十流行病学研究不但为肯定药物的疗效所必需，也是医生提高医疗水平的重要手段。
1965年起全世界成立了国际十性十药物不十良反应监测组织，我国也正在逐步建立监测中心。医务人员应认识药物不十良反应监测的重要十性十，自觉执行监测制度，以保障药物安全和人民健康。